Validación de la metodología analítica de valoración microbiológica empleada en Laboratorio AQM para cuantificar neomicina y nistatina en materia prima.

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dc.contributor.authorArzuaga Calderón, José Iván
dc.date.accessioned2024-08-12T20:21:46Z
dc.date.available2024-08-12T20:21:46Z
dc.date.issued2023-06-30
dc.description.abstractLa industria farmacéutica es un pilar para el desarrollo de la sociedad, la salud pública y para la medicina ya que esta avanza con mayor impacto en el mundo, gracias a sus avances de investigación en el descubrimiento, desarrollo y elaboración de productos que intervienen en la salud humana y animal. La industria farmacéutica permite la producción de medicamentos esenciales para la salud y bienestar de una población como los antibióticos, los cuales, son utilizados cuando existe una enfermedad bacteriana, estos actúan inhibiendo la síntesis de proteínas en las células bacterianas sensibles, por ende, el uso inadecuado, un mal almacenamiento o un error en la producción puede acarrear una resistencia del antibiótico dentro del organismo lo que quiere decir que no producirá el efecto deseado dentro del cuerpo. Lo anterior, abre una brecha que conlleva al estudio y análisis del correcto uso, almacenamiento y producción de los antibióticos. El presente trabajo validó la metodología analítica de valoración microbiológica empleada en el laboratorio de la empresa AQM para cuantificar Neomicina y Nistatina en materia prima utilizando como metodología los lineamientos estipulados por la United States Pharmacopeia (USP) sobre el protocolo y determinación de los parámetros de validación. De acuerdo con los resultados del presente estudio, la precisión del sistema en la Neomicina y Nistatina presenta una desviación estándar relativa del 2 %, la cual, es inferior al límite establecido de 10 %, dando a conocer una evidente variación, sin embargo, ante la USP, quien es el ente encargado de establecer los parámetros de validación, ambos porcentajes cumplen a cabalidad su objetivo. Adicionalmente, se hizo una comparación entre dos analistas permitiendo aumentar la veracidad y seguridad de los resultados ya que ambos desarrollaron el método bajo las mismas condiciones, lo cual, permitió comparar los resultados brindados por los analistas. Finalmente se logró validar el método analítico para la determinación cuantitativa de neomicina y nistatina por el método de cilindro en placa (difusión en agar).
dc.identifier.urihttp://repositorio.unicesar.edu.co/handle/123456789/394
dc.language.isoes
dc.titleValidación de la metodología analítica de valoración microbiológica empleada en Laboratorio AQM para cuantificar neomicina y nistatina en materia prima.
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VALIDACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE VALORACIÓN MICROBIOLÓGICA EMPLEADA EN LABORATORIO AQM PARA CUANTIFICAR NEOMICINA Y NISTATINA EN MATERIA PRIMA. _C.pdf
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